Veterinārās medicīniskās ierīces attiecas uz aprīkojumu, instrumentiem, ierīcēm, materiāliem un citiem materiāliem, ko izmanto dzīvnieku veselības profilaksei, diagnostikai, ārstēšanai, uzraudzībai un papildināšanai, tostarp veterinārās ķirurģijas instrumenti, veterinārās pārbaudes instrumenti, veterinārās ārstēšanas instrumenti un veterinārās apkopes instrumenti. Lai nodrošinātu dzīvnieku veselību un ražošanas drošību, veterinārajām medicīnas ierīcēm nepieciešama specializēta vadība.
Veterināro medicīnas ierīču reģistrācija un pārvaldība
1. Saskaņā ar attiecīgajiem normatīvajiem aktiem veterinārās medicīniskās ierīces ir jāreģistrē un jāsaņem reģistrācijas apliecība, pirms tās var tirgot un lietot.
2. Pieteikumos veterināro medicīnisko ierīču reģistrācijai ir jāiesniedz attiecīga informācija, tostarp dokumentācija, kas apliecina produkta veiktspēju, drošību un efektivitāti, un tie ir jāpārskata un jāapstiprina zāļu regulējošajām iestādēm.
3. Veterināro medicīnisko ierīču reģistrācijas ir derīgas piecus gadus, un, beidzoties derīguma termiņam, ir jāiesniedz jauns reģistrācijas pieteikums.
Veterināro medicīnas ierīču ražošanas vadība
1. Veterināro medicīnas ierīču ražotājiem ir jāsaņem medicīnas ierīču ražošanas licence, pirms tie var sākt ražošanu.
2. Veterināro medicīnisko ierīču ražošanas procesam ir jāatbilst Labas farmaceitisko preču ražošanas prakses prasībām, tostarp rūpnīcu telpām, procesa plūsmai un darbības procedūrām. 3. Veterināro medicīnas ierīču ražotājiem ir jāizveido droša kvalitātes vadības sistēma un jāveic kvalitātes uzraudzība un paraugu ņemšanas pārbaudes.
Veterināro medicīnas ierīču pārdošanas un izplatīšanas vadība
1. Veterinārās medicīniskās ierīces drīkst pārdot un lietot tirgū tikai pēc reģistrācijas un reģistrācijas apliecības saņemšanas.