GK1028 kaulu remonta materiāls|n-HA/PA66 kompozīta kaula transplantāta aizstājējs

Produkta pārskats

GK1028 Bone Repair Material ir augstas veiktspējas salikts kaula transplantāta aizstājējs, kas sastāv no medicīniskā nano-hidroksiapatīta/poliamīda 66 (n-HA/PA66). Izstrādāts, pamatojoties uz bioniskajiem principiem, tas atdarina dabiskā kaula sastāvu un mehāniskās īpašības, nodrošinot efektīvu atbalstu un kaulu defektu labošanu klīniskos scenārijos. To plaši izmanto ortopēdiskās, mugurkaula un locītavu operācijās, lai novērstu traumas, deģenerācijas vai ķirurģiskas rezekcijas izraisītus kaulu defektus, kļūstot par uzticamu izvēli kaulaudu atjaunošanai.

Pamatmateriālu un bioniskais princips

Produkts pieņem akomponentu bioniskais dizainskas ļoti simulē dabiskā autologā kaula sastāvu, nodrošinot izcilu bioloģisko saderību un bioaktivitāti:

Komponentu bionika	Neorganiskā sastāvdaļa	Organiskā sastāvdaļa
Autologais kauls	Nano-hidroksiapatīts	I tipa kaulu kolagēns
GK1028 (n-HA/PA66)	Nano-hidroksiapatīts	Poliamīds 66

Šī bioniskā komponenta struktūra ļauj materiālam efektīvāk integrēties ar saimnieka kaulaudiem, liekot pamatu stabilai kaulu reģenerācijai.

Mehāniskās veiktspējas priekšrocības

GK1028 mehāniskās īpašības ir cieši pieskaņotas dabiskajam kortikālajam kaulam, efektīvi izvairoties no "stresa aizsardzības efekta" (parasta problēma ar tradicionālajiem kaula transplantāta materiāliem):

Materiāls	Spiedes izturība (MPa)	Elastīgais modulis (GPa)
GK1028 (n-HA/PA66)	100–130	3–30
Kortikālais kauls	80–120	3–20

Atbilstošā mehāniskā veiktspēja nodrošina drošu agrīnu atbalstu defekta vietai, vienlaikus pielāgojoties saimniekkaula stresa izmaiņām dzīšanas laikā, veicinot labāku kaulu integrāciju.

Produkta galvenās priekšrocības

Autoritatīvā klīniskā atzīšana

Ierindota pirmajā vietā valsts mēroga{0}}iepirkumos (A grupa), kas atbilst stingrajiem klīniskā iepirkuma kvalitātes un efektivitātes standartiem, un to plaši atzinušas medicīnas iestādes.

Vairāku-scenāriju klīniskā pielāgošanās spēja

Piemērots kaulu atjaunošanai un pildīšanaitraumu, mugurkaula un locītavu scenāriji, kas aptver kopējās klīniskās vajadzības pēc kaulu defektiem (piemēram, lūzumu defektu labošana, mugurkaula saplūšanas kaula potēšana, locītavu rekonstrukcijas kaulu papildināšana).

Uzticams agrīns mehāniskais atbalsts

Mehāniskās īpašības cieši atbilst kortikālajam kaulam, nodrošinot stabilu atbalstu defekta vietai tūlīt pēc implantācijas, izvairoties no sabrukšanas vai remonta zonas pārvietošanās.

Lieliska bioloģiskā saderība

Bioniskā komponenta dizains nodrošina labu bioloģisko savietojamību, veicinot ciešu saskarnes osteoģenēzi starp materiālu un saimniekkaulu un uzlabojot labošanas efekta stabilitāti.

Ilgtermiņa-klīniskās drošības pārbaude

Ar 20 gadu klīniskās lietošanas vēsturi produkts ir izrādījies drošs un efektīvs daudzos klīniskos gadījumos ar zemu blakusparādību biežumu.

Klīniskās lietošanas scenāriji

Traumas pieteikums

Izmanto lūzumu izraisītu kaulu defektu labošanai (piemēram, garo kaulu lūzumu defekti, locītavu procesa lūzumu defekti), nodrošinot atbalstu lūzumu dzīšanai.

Mugurkaula pielietojums

Lieto mugurkaula saplūšanas operācijās (piemēram, starpķermeņu saplūšana, aizmugurējā sānu saplūšana), aizpildot saplūšanas zonu, lai veicinātu mugurkaula stabilitāti un kaulu saplūšanu.

Kopīgs pieteikums

Izmanto kaulu defektu labošanai locītavu operācijās (piemēram, gūžas/ceļa locītavas protezēšanas kaula papildināšanai, locītavu virsmas defektu labošanai), palīdzot atjaunot locītavas struktūru un funkcijas.

Drošība un atbilstība

Normatīvā sertifikācija: sertificēts ar valsts medicīnas ierīču reģistrācijas sertifikātu (reģistrācijas Nr.: Guoxie Zhunzi 20183131720), kas atbilst valsts medicīnas ierīču drošības un efektivitātes standartiem.
Bioloģiskā drošība: Iziets bioloģiskās saderības tests, bez toksiskām, sensibilizējošām vai kairinošām reakcijām uz cilvēka audiem.
Ilgtermiņa-klīniskie dati: apstiprināts ar 20 gadu klīnisku pielietojumu, ar augstu veiksmes līmeni kaulu atjaunošanā un labu ilgtermiņa{1}}prognozi.

Bieži uzdotie jautājumi (jautājumi un atbildes)

Q1: Kāda veida kaulu defektiem ir piemērots GK1028?

A1: tas ir piemērots dažādiem kaulu defektiem ortopēdiskos, mugurkaula un locītavu gadījumos, tostarp ar lūzumiem{1}}saistītiem kaulu defektiem, mugurkaula saplūšanas kaula potēšanai un locītavu ķirurģijas kaulu papildināšanai. Tas nav ieteicams defektiem ar smagu infekciju vai vāju mīksto audu pārklājumu (jānovērtē klīnicisti).

Q2: Kā GK1028 atrisina "stresa aizsardzības efektu"?

A2: tā mehāniskās īpašības (spiedes izturība, elastības modulis) ir cieši pieskaņotas dabiskajam kortikālajam kaulam. Tas novērš pārmērīgu spriedzes koncentrāciju uz materiālu (vai implantiem) un nepietiekamu slodzi uz saimniekkaulu, tādējādi samazinot kaula rezorbcijas vai implanta atslābšanas risku, ko izraisa spriedzes ekranēšana.

Q3: Cik ilgs laiks nepieciešams, lai GK1028 integrētos ar saimnieka kaulu?

A3: integrācijas process atšķiras atkarībā no indivīda un defekta atrašanās vietas: parasti sākotnējo saskarnes osteoģenēzi var novērot 4–8 nedēļas pēc implantācijas, un pilnīga kaula integrācija (ar materiāla noārdīšanos un jauna kaula veidošanos) aizņem 6–12 mēnešus. Konkrēts progress ir jānovērtē ar klīnisko attēlveidošanu (piemēram, rentgena staru, CT).

4. jautājums: vai GK1028 ir resorbējošs materiāls?

A4: Tam ir noteikta noārdīšanās īpašība: materiāls pakāpeniski noārdās, veidojoties jauniem kauliem, un noārdīšanās ātrums atbilst jaunu kaulu augšanas ātrumam, galu galā to aizstājot ar saimnieka kaulaudiem. Pilns noārdīšanās cikls parasti ir 12–24 mēneši.

Q5: Vai GK1028 ir plaši izmantots klīniskajā praksē?

A5: Jā. Tam ir 20 gadu klīniskās lietošanas vēsture, un tā drošība un efektivitāte ir pārbaudīta daudzos klīniskos gadījumos. Tas ir arī ieguvis pirmo vietu valsts mēroga-iepirkumos (A grupa), kas liecina par augstu atpazīstamību medicīnas nozarē.

Populāri tagi: mākslīgais kauls, Ķīnas mākslīgo kaulu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca