Produkta pārskats
Gūžas locītavas endoprotezēšanas sistēma ir paredzēta primārai un pārskatītai gūžas locītavas endoprotezēšanai, nodrošinot drošu locītavas rekonstrukciju pacientiem, kuri cieš no smagas gūžas locītavas deģenerācijas, traumas, osteoartrīta, reimatoīdā artrīta, avaskulāras nekrozes un citiem gūžas locītavas traucējumiem.
Izgatavota no augstākās kvalitātes medicīniskā{0}}titāna sakausējuma, kobalta-hroma sakausējuma un ļoti cieši saistīta- polietilēna, šī gūžas locītavas protezēšanas sistēma nodrošina izcilu bioloģisko saderību, izcilu nodilumizturību, ilgtermiņa stabilitāti un optimizētu anatomisko saderību.
Sistēma piedāvā visaptverošus risinājumus dažādām klīniskām situācijām, padarot to piemērotu slimnīcām, ortopēdijas centriem, starptautiskiem medicīnas ierīču izplatītājiem un globāliem iepirkumu projektiem.
Produkta specifikācijas
|
Komponents |
Apakštips/iezīme |
Galvenie parametri un izmēru opcijas |
|
Ciskas kaula kāts |
Bezcementa kāts |
Standarta un liela nobīde, izmēri no 1 līdz 9 |
|
Cementēts kāts |
Augsti pulēta virsma, izmēri no 1 līdz 5 |
|
|
Acetabular kauss |
Nospiediet-Fit Cup |
Ārējais diametrs: 44 mm līdz 66 mm (2 mm soli) |
|
Akretabulārais oderējums |
Ļoti cieši saistīta{0}}PE |
ID: 28mm, 32mm, 36mm; Pieejams 0 grādu un 10 grādu sejā |
|
Ciskas kaula galva |
CoCrMo / Keramika |
Diametrs: 22mm, 28mm, 32mm, 36mm; Nobīdes: -4mm, 0mm, +4mm, +8mm |
|
Skaļveida kaula skrūve |
Fiksācijas skrūve |
Diametrs: 6,5 mm; Garums: no 15 līdz 50 mm |
Galvenās priekšrocības
Optimizēta locītavu mobilitāte:Precīzi{0}}konstruētās nesošās virsmas samazina berzi, atjaunojot pacientam dabisko, plūstošo locītavu kustību.
Lieliska sākotnējā un{0}}ilgtermiņa stabilitāte:Presējamā-ģeometriskā konstrukcija nodrošina augstu sākotnējo mehānisko stabilitāti, savukārt uzlabotie pārklājumi veicina ilgtermiņa-bioloģisko kaulu ieaugšanu.
Izcila nodilumizturība:Izmantojot cieši sasaistītu{0}}polietilēna starpliku, ievērojami samazinās nodiluma daļiņas, novēršot osteolīzi un pagarinot implanta kalpošanas laiku.
Precīza anatomiskā atbilstība:Visaptverošas izmēra izvēles iespējas samazina intraoperatīvās korekcijas, samazina kaulu rezekciju un saīsina operācijas ilgumu.
Samazināta stresa aizsardzība:Uzlabotais materiālu sadalījums atdarina dabisko biomehāniku, laika gaitā samazinot kaulu zudumu ap implantu.
Sistēmas komponenti
Ciskas kaula kāts
Pieejams ar dažādu stublāju ģeometriju (konusveida, ķīļveida{0}}veidu) dažādām augšstilba kaula anatomijām un kaula īpašībām.
Acetabular kauss
Pieejamas ar porainu-pārklājumu un plazmas-izsmidzināšanu, lai uzlabotu bioloģisko kaulu ieaugšanu un sekundāro stabilitāti.
Aksetabulārā oderējuma
Ļoti cieši{0}}saistīta polietilēna starplika ar izcilu nodilumizturību un optimizētiem bloķēšanas mehānismiem.
Ciskas kaula galva
Pieejams no CoCrMo sakausējuma un uzlabotiem keramikas materiāliem ar vairākām kakla garuma iespējām.
Fiksācijas skrūves
Pieejami vairāki garumi papildu kausa fiksācijai bojāta kaula krājuma gadījumā.
Materiālzinātne un kompozīcija
|
Ciskas kaula kāts |
Titāna sakausējums (Ti6Al4V ELI)/kobalts-hroms-molibdēna sakausējums (CoCrMo) |
|
Acetabular kauss |
Titāna sakausējums (Ti6Al4V) ar plazmā izsmidzināta titāna/HA pārklājumu |
|
Ciskas kaula galva |
Kobalta-hroma-molibdēna sakausējums (CoCrMo) / alumīnija oksīda rūdīta cirkonija (ATZ) keramika |
|
Acetabular Liner |
Ļoti cieši{0}}saistīts polietilēns (XLPE) |
|
Fiksācijas skrūve |
Titāna sakausējums (Ti6Al4V) |
Klīniskās indikācijas
Atbilstība starptautiskajiem standartiem
Visi implanti tiek ražoti, pārbaudīti un apstiprināti stingri saskaņā ar atzītiem pasaules standartiem, lai nodrošinātu klīnisko drošību:
Implanti ķirurģijai - Daļējas un pilnīgas gūžas locītavas protēzes (stublāja augšstilba kaula komponentu noguruma veiktspējas pārbaude).
Materiāli ķirurģiskiem implantiem (Metālisko materiālu specifikācija titāna un CoCrMo sakausējumiem).
Standarta specifikācijas medicīniskiem -titāna sakausējumiem un kobalta-hroma sakausējumiem.
Implanti ķirurģijai - Gūžas{1}}totālas locītavas protēžu nodilums (Nodiluma simulācija un novērtēšana).
Ražošanas izcilība un kvalitātes nodrošināšana
Uzlabota CNC apstrāde:Izmanto vairāku{0}}asu precīzās apstrādes iespējas, lai nodrošinātu zem-mikronu līmeņa pielaides un nevainojamu komponentu savienošanu.
Virsmas nano{0}}apstrāde:Tam ir spoguļ-pulētas artikulācijas galviņu apdare un specializēti raupji poraini pārklājumi uz fiksācijas virsmām.
Stingra ISO 13485 vide:Ražošana notiek saskaņā ar sertificētām medicīnas ierīču kvalitātes vadības sistēmām ar tīras telpas iepakošanas līnijām.
100% izsekojamība:Piedāvā pilnīgu partijas kontroli, sākot no izejvielu ķīmiskās analīzes un mehāniskās pārbaudes ziņojumiem līdz gatavā produkta sertifikācijai.
Sterilizācija un iepakošana
Sterilizācijas metode:Sterilajiem{0}}piegādātajiem produktiem tiek veikta validēta gamma apstarošana vai sterilizācija ar etilēna oksīdu (EO).
Dubults{0}}barjeru aizsargājošs iepakojums:Nostiprināts divslāņu -Tyvek maisiņos aizsargājošā ārējā kastītē, lai saglabātu pārbaudītu sterilu barjeru.
Pagarināts glabāšanas laiks:Nodrošina 5 gadu apstiprinātu sterilitātes glabāšanas laiku, ja to uzglabā standarta ieteicamās medicīniskās noliktavas vidēs.
Ne{0}}sterils lielapjoma piegāde:Ne{0}}sterilu produktu konfigurācijas ir pieejamas arī tirgiem, kuros tiek izmantota lokalizēta slimnīcu sterilizācijas infrastruktūra.
OEM un ODM pakalpojumi
Privāto etiķešu ražošana:Pilns pielāgotu lāzera marķējumu, lokalizētu zīmola konfigurāciju un normatīvajiem{0}}atbilstoša iepakojuma atbalsts.
Pielāgotas tehniskās specifikācijas:Pielāgotas izmēru modifikācijas, specializētas virsmas faktūras un pielāgoti pārklājumi, kas izstrādāti, lai atbilstu īpašām reģionālajām prasībām.
Normatīvās dokumentācijas palīdzība:Pilnīgas tehniskās dokumentācijas, materiālu atbilstības sertifikātu un mehāniskās laboratorijas datu nodrošināšana, lai racionalizētu vietējos reģistrācijas procesus.
FAQ
J: Kādi materiāli tiek izmantoti jūsu gūžas locītavas nomaiņas sistēmā?
A. Mūsu sistēmā tiek izmantoti augstākās kvalitātes medicīniskās-materiāli, tostarp titāna sakausējums (Ti6Al4V ELI) kātiem un kausiem, kobalta-hroma-molibdēns (CoCrMo) vai uzlabota keramika augšstilba kaula galvām un īpaši augstas molekulārās{0}polietilēna{6}svars{5}} (XLPE) laineriem.
J: Vai jūs piedāvājat atbilstošus ķirurģiskos instrumentus šīs sistēmas implantēšanai?
A: Jā, mēs piegādājam visaptverošus, atkārtoti lietojamus ķirurģisko instrumentu komplektus, kas īpaši kalibrēti mūsu gūžas locītavas protezēšanas sistēmai, lai nodrošinātu precīzu sagatavošanu, izmēģinājuma ievietošanu un galīgo implanta novietojumu.
J: Kādi kvalitātes sertifikāti ir jūsu ražotnēm?
A: Mūsu ražošanas iekārtas darbojas saskaņā ar stingru ISO 13485 sertificētu kvalitātes vadības sistēmu. Visiem produktiem tiek veikta stingra mehāniskā, ķīmiskā un izmēru pārbaude, lai atbilstu starptautiskajiem ortopēdisko implantu standartiem.
Populāri tagi: gūžas locītavas nomaiņas sistēma, Ķīnas gūžas locītavas nomaiņas sistēmu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
