Produkta pārskats
Locking Plate System ir uzlabots ortopēdisks iekšējās fiksācijas implants, kas paredzēts sarežģītu kaulu lūzumu ārstēšanai. Izveidojot fiksētu-leņķa konstrukciju starp bloķēšanas skrūvēm un plāksni, šī sistēma nodrošina ievērojami augstāku biomehānisko stabilitāti salīdzinājumā ar parastajām apšuvuma sistēmām.
Atšķirībā no tradicionālajām saspiešanas plāksnēm, lai panāktu stabilitāti, bloķēšanas plāksnes nepaļaujas uz plākšņu-līdz-kaulu saspiešanu. Šis izšķirošais mehānisms palīdz saglabāt periosteālo asins piegādi, samazina mīksto audu kairinājumu un paātrina kaulu dzīšanas procesu.
Tehniskās specifikācijas
|
Parametrs / Specifikācija |
Sīkāka informācija |
|
Produkta nosaukums |
Anatomiskā bloķēšanas kompresijas plākšņu sistēma |
|
Materiāla sastāvs |
Titāna sakausējums (Ti-6Al-4V ELI) / nerūsējošais tērauds (316LVM) |
|
Virsmas apstrāde |
II tipa anodēts (titānam)/elektro{0}}pulēts |
|
Piegādes nosacījums |
Ir pieejams ne-sterils (standarta)/sterils iepakojums |
|
Krāsu kodēšana |
Dabīgais titāns / pielāgota krāsu anodēšana |
|
Pielietojuma apgabals |
Iekšējā fiksācija traumām un ortopēdijai |
|
Atbilstoši komponenti |
Pašvītņojošās-bloķēšanas skrūves, garozas skrūves |
|
Pielāgoti pakalpojumi |
Pilnībā pieejams (pielāgoti izmēri, zīmols un iepakojums) |
|
Derīguma termiņš |
5 gadi (steriliem iepakotiem priekšmetiem) |
Mērķtiecīgi klīniski pielietojumi
Liela{0}}enerģijas trauma
Sasmalcināti, atvērti un slēgti garo kaulu lūzumi.
Anatomiskā izlīdzināšana
Diafīzes, metafīzes un epifīzes rekonstrukcija.
Specializētā apšuvums
Sarežģīti periartikulāri un intra{0}}locītavu lūzumi, kuriem nepieciešams stingrs atbalsts.
Geriatriskā ortopēdija
Lūzumi, ko sarežģī osteoporoze vai kaulu blīvuma traucējumi.
Koriģējošā ķirurģija
Nesavienojuma rekonstrukcija, malūnijas korekcija un koriģējoša osteotomija.
Biomehāniskās īpašības un materiālu priekšrocības
Fiksēta{0}}leņķa stabilitāte:Bloķējošās skrūves droši iegriežas plākšņu caurumos, veidojot stingru konstrukciju, kas novērš skrūvju atgriešanos-, samazina implanta atslābšanas risku un nodrošina struktūras integritāti fizioloģiskās slodzes apstākļos.
Anatomiski kontūrveida inženierija:Plāksnes ir iepriekš{0}}formētas, lai tās atbilstu cilvēka skeleta anatomijai. Tas samazina nepieciešamību pēc intraoperatīvas saliekšanas, saīsina operācijas laiku un samazina mīksto audu kairinājumu.
Draudzīgs minimāli invazīviem:Zemā-profila dizains un noapaļotie plākšņu gali ir ļoti saderīgi ar MIPO (minimāli invazīvās plāksnes osteosintēzes) paņēmieniem, ievērojami samazinot pacienta mīksto audu traumas un saglabājot lokālo asinsriti.
Premium medicīnas titāna sakausējums (Ti-6Al-4V ELI):Šī materiāla iespēja nodrošina visaugstāko audu pieņemšanas līmeni, samazinot atgrūšanas risku. Tam ir izcila izturības-un-svara attiecība pacienta komfortam, izcila izturība pret koroziju, pateicoties stabilam oksīda slānim, un MRI un CT skenēšanas laikā tiek radīti samazināti artefakti.
Medicīniskais nerūsējošais tērauds (316LVM):Šī materiāla opcija nodrošina augstu tecēšanas robežu un noguruma pretestību lielas slodzes{0}}nesējiem. Tas piedāvā ļoti konkurētspējīgu izmaksu struktūru masu izplatīšanai, izcilu apstrādājamību precīzai vītnes izpildei un gadu desmitiem pierādītu klīnisko veiktspēju.
Uzlabots ražošanas process
Mūsu ražotnē tiek izmantota jaunākā--tehnoloģija-, lai pārveidotu neapstrādātus medicīniskās-metālus augstas-precizitātes implantos:
Precīza CNC apstrāde:Šveices vairāku-asu CNC virpas un frēzmašīnas katru plāksni griež, urbj un vītnē no cietiem stieņiem, nodrošinot mikronu{1}}līmeņa pielaides kontroli.
Anatomiskā virsmas kontūrēšana:Automatizētie un manuālie pulēšanas procesi novērš asas malas, urbumus un apstrādes pēdas, lai novērstu mīksto audu berzi pēc-operācijas.
Uzlabotā virsmas apstrāde:Titāna plāksnes tiek pakļautas II tipa anodēšanai, lai palielinātu noguruma kalpošanas laiku un novērstu žāvēšanu. Nerūsējošā tērauda plāksnes ir elektro-pulētas, lai iegūtu īpaši gludu, pasīvu, pret koroziju izturīgu- virsmu.
Ultraskaņas tīrīšana:Implanti tiek izvadīti pa daudzpakāpju ultraskaņas tīrīšanas līnijām, izmantojot attīrītu ūdeni, lai likvidētu visas mikroskopiskās ražošanas atliekas.
Stingra kvalitātes kontrole un atbilstība
Kvalitātes kontrole ir integrēta katrā mūsu ražošanas cauruļvada posmā, lai nodrošinātu absolūtu pacientu drošību un starptautisko normatīvo aktu saskaņošanu:
Sertificētas telpas:Visas ražošanas līnijas darbojas stingri saskaņā ar ISO 13485 medicīnas ierīču kvalitātes vadības standartu.
Izejvielu pārbaude:Katra titāna un nerūsējošā tērauda partija tiek pārbaudīta, izmantojot ķīmisko analīzi un mehāniskās pārbaudes, kam pievienoti oriģinālie dzirnavu pārbaudes sertifikāti.
Notiek -process un galīgā pārbaude:Mēs veicam 100% izmēru pārbaudi, izmantojot optiskos komparatorus, koordinātu mērīšanas iekārtas (CMM) un digitālos vītņu mērierīces, lai garantētu nevainojamu skrūvju-uz{2}}plāksni bloķēšanu.
Pilnas partijas izsekojamība:Visaptveroša izsekošanas sistēma saista katru gatavo produktu atpakaļ ar tā specifisko izejmateriālu siltuma numuru, apstrādes partiju un pārbaudes žurnālu.
Ražošanas līgumpakalpojumi (OEM un ODM)
Mēs atbalstām globālus ortopēdiskos zīmolus un medicīnas ierīču piegādātājus ar mērogojamiem ražošanas risinājumiem:
Privātā marķēšana:Augstas-precizitātes lāzera marķēšana logotipiem, detaļu numuriem un unikāliem partijas izsekošanas kodiem.
Individuālu implantu izstrāde:Precīza ražošana, pamatojoties uz klienta 2D/3D tehniskajiem rasējumiem vai fiziskiem paraugiem.
Iepakojuma risinājumi:Individuāls sterils blistera iepakojums vai lielapjoma nesterila aizsargiepakojuma iespējas.
Normatīvais atbalsts:Starptautiskai reģistrācijai nepieciešamo izejvielu sertifikātu, izmēru pārbaudes ziņojumu un tehniskās dokumentācijas nodrošināšana.
FAQ
J: Kādām klīniskām indikācijām ir paredzētas jūsu bloķēšanas plāksnes?
A: Mūsu bloķēšanas plāksnes galvenokārt ir paredzētas dažādu kaulu lūzumu, nesavienojumu, malūniju un osteotomiju fiksēšanai, jo īpaši osteoporozes izraisītu kaulu vai sarežģītu sasmalcinātu lūzumu gadījumos, kad tradicionālās apšuvuma sistēmas var nedarboties.
J: Kādi starptautiskie kvalitātes sertifikāti ir jūsu ražotnēm?
A: Mūsu ražotnes ir sertificētas saskaņā ar ISO 13485 kvalitātes vadības sistēmu medicīnas ierīcēm. Mēs stingri ievērojam starptautiskos ražošanas, tīrīšanas un pārbaudes standartus, lai nodrošinātu, ka visi produkti atbilst globālā tirgus prasībām.
J: Vai jūs varat izgatavot pielāgotas kaulu plāksnes, pamatojoties uz mūsu īpašajiem tehniskajiem rasējumiem?
A: Jā. Mēs piedāvājam visaptverošus OEM un ODM līgumražošanas pakalpojumus. Jūs varat iesniegt savus 2D/3D tehniskos rasējumus, un mūsu inženieru komanda novērtēs izgatavojamību un nodrošinās prototipēšanas plānu.
J: Vai jūs sniedzat reģistrācijai nepieciešamo normatīvo tehnisko dokumentāciju?
A: Jā. Mēs palīdzam mūsu izplatīšanas partneriem, nodrošinot nepieciešamos tehniskos dokumentus, tostarp materiālu pārbaudes sertifikātus, bioloģiskās saderības datus, ražošanas plūsmas diagrammas un izmēru pārbaudes ziņojumus, lai atvieglotu jūsu vietējo reģistrācijas procesu.
J: Vai bloķēšanas plāksnes tiek piegādātas sterilas vai ne{0}}steriles?
A. Mūsu standarta eksporta konfigurācija ir ne-sterila, iepakota tīros aizsargmaisos, ļaujot izplatītājiem vai slimnīcām tos sterilizēt, izmantojot autoklāvu pirms operācijas. Tomēr pēc projekta vienošanās var noorganizēt pielāgotu sterilu blistera iepakojumu.
J: Kāds ir jūsu standarta ražošanas laiks lielapjoma pasūtījumiem?
A: Izpildes laiks atšķiras atkarībā no produkta veida, daudzuma un pielāgošanas prasībām. Parasti standarta inventāra preces var nosūtīt nekavējoties, savukārt pasūtījuma izgatavošana ilgst noteiktu nedēļu skaitu pēc tehniskā rasējuma apstiprināšanas.
Populāri tagi: bloķēšanas plāksnes, Ķīnas bloķēšanas plākšņu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
